Auf einen Blick

Auf einen Blick

Die Norm DIN EN ISO 9001 gehört zu den ältesten und weltweit am stärksten verbreiteten Qualitätsmanagement-Verfahren. Sie definiert die wesentlichen Grundprinzipien des modernen Qualitätsmanagements und stellt branchenübergreifend klare Anforderungen an ein funktionsfähiges QM-System. Die DIN ISO basiert auf dem Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA-Kreislauf) und setzt diesen systematisch um. Der prozessorientierte Ansatz, der den Kunden bzw. Patienten in den Mittelpunkt stellt, eignet sich sehr gut für den Dienstleistungsbereich im Allgemeinen und für Krankenhäuser und Schulungseinrichtungen im Speziellen.

Für Krankenhäuser bietet die ISO 9001 folgende besonderen Vorteile:

  • Die Zertifizierung von Teilbereichen innerhalb des Krankenhauses wie Radiologien, Pathologien oder Zentren ist möglich
  • Für die Zertifizierung von Tumorzentren kann die ISO 9001 mit den jeweiligen OnkoZert-Verfahren kombiniert werden
  • Ein Schwerpunkt liegt auf der Regelung von Schnittstellen durch schriftliche Qualitätsvereinbarungen, die neben organisatorischen Aspekten auch medizinische Qualitätskennzahlen umfassen können
  • Nach der ISO-Zertifizierung ist gewährleistet, dass das Krankenhaus die geforderten gesetzlichen Auflagen weitgehend erfüllt
  • Es erfolgt eine engmaschige Überwachung des QM-Systems durch die Internen Audits sowie extern durch die jährlichen Überwachungsaudits
  • Durch die Pflichtverfahren "Lenkung fehlerhafter Produkte", "Korrekturmaßnahmen" und "Vorbeugungsmaßnahmen" findet zudem eine Integration des Risikomanagements in das QM-System statt

Für die Einführung der ISO 9001 im Krankenhaus ergibt sich eine besondere Herausforderung: Die Anforderungen sind so allgemeingültig und in einer technisch-abstrakten Sprache abgefasst, dass sie einer anwenderspezifischen Übersetzung bedürfen. Man braucht sozusagen einen "Dolmetscher", der die ISO-Spezifika in den Kontext von Krankenhäusern setzt. Exemplarisch finden Sie hier die Interpretation einiger wesentlicher Begriffe der ISO 9001 für die Anwendung in einer Einrichtung des Gesundheitswesens.

Unsere Erfahrungen

Unsere Erfahrungen

Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen bei der Einführung der DIN EN ISO 9001. Zu unseren Kunden zählen dabei Krankenhäuser unterschiedlicher Größe, Universitätskliniken, Radiologien, Pathologien und Tumorzentren. Informationen, welche Häuser wir bei der Einführung von ISO 9001 betreut haben, finden Sie in unter Referenzen.

Unser Angebot

Unser Angebot

Wir unterstützen Sie bei der systematischen Einführung der ISO 9001 von der IST-Analyse über die Entwicklung einer Soll-Konzeption, die Umsetzung von Verbesserungsprojekten bis zur Erreichung der Zertifizierungsreife. Wählen Sie aus unserem modular aufgebauten Leistungskatalog.

Bezeichnung der Leistung

Einführung eines Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9001 in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Leistungselemente

  • Identifizierung der notwendigen Maßnahmen, um eine Zertifizierung nach ISO 9001 zu erlangen
  • Projektplanung, Erstellung der Dokumentation ("QM-Handbuch") und Einführung des Managementsystems in Ihrer Einrichtung
  • Regelmäßige interne Audits zur Überprüfung, ob Ihre Einrichtung die Anforderungen der ISO 9001 erfüllt, Empfehlungen für Verbesserungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Auswahl einer geeigneten Zertifizierungsgesellschaft

Sehr gerne stellen wir Ihnen ein individuelles Angebot zusammen. Klicken Sie bitte hier für Ihre Anfrage.