Die Norm DIN EN ISO 9001:2008 (kurz: ISO 9001) ist ein weltweit gültiger, branchenübergreifender Qualitätsmanagement-Standard, der von Organisationen aller Größen angewendet werden kann. Sie basiert auf dem Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA-Kreislauf) und setzt diesen systematisch um. Der prozessorientierte Ansatz, der den Kunden bzw. Patienten in den Mittelpunkt stellt, eignet sich sehr gut für den Dienstleistungsbereich im Allgemeinen und für Krankenhäuser und Schulungs- einrichtungen im Speziellen.
Für Krankenhäuser bietet die ISO 9001 im Vergleich zu dem KTQ- und EFQM-Verfahren die folgenden Vorteile:
 | Die Zertifizierung von Teilbereichen innerhalb des Krankenhauses wie Radiologien, Pathologien oder Zentren ist möglich |
| Für die Zertifizierung von Brust- und Darmzentren kann die ISO mit dem OnkoZert-Verfahren kombiniert werden |
| Der Schwerpunkt liegt auf der Regelung von Schnittstellen durch schriftliche Qualitätsvereinbarungen, die neben organisatorischen Aspekten auch medizinische Qualitätskennzahlen umfassen können |
| Nach einer ISO-Zertifizierung ist gewährleistet, dass das Krankenhaus die geforderten gesetzlichen Auflagen erfüllt |
| Engmaschige Überwachung des QM-Systems durch die Internen Audits |
| Integration von Risikomanagement durch die Pflichtverfahren Lenkung fehlerhafter Produkte, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugungsmaßnahmen |
Neben diesen Vorteilen weist die ISO 9001 besonders im Vergleich zum KTQ-Verfahren eine Schwäche auf. Die Anforderungen sind so allgemeingültig beschrieben, dass sie einer anwenderspezifischen Übersetzung bedürfen. Exemplarisch finden Sie im Folgenden einige wesentliche Begriffe der ISO 9001 für die Anwendung in einer Einrichtung des Gesundheitswesens interpretiert.
Nach ISO 9001 gestaltete Managementsysteme können von akkreditierten Gesellschaften geprüft und zertifiziert werden. Diese Zertifikate sind drei Jahre gültig, werden jährlich in externen Überwachungsaudits überprüft und sind weltweit anerkannt.
Unsere Erfahrungen Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen bei der Einführung von DIN ISO, die wir in Krankenhäusern unterschiedlicher Größe, Unikliniken, Radiologien, Pathologien und Brustzentren sammeln konnten. Informationen, welche Häuser wir bei der Einführung von DIN ISO betreut haben, finden Sie in unserer Referenzliste.
Leistungsangebot Wir unterstützen Sie bei der systematischen Einführung von DIN ISO von der Ist-Analyse über die Entwicklung einer Sollkonzeption, die Umsetzung von Verbesserungsprojekten bis zur Erreichung der Zertifizierungsreife. Sie können verschiedene, aufeinander aufbauende Leistungspakete anfordern.
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